Medicinas desde India: la apuesta ante la crisis y el reto de garantizar su calidad

El presidente Daniel Noboa, en su Informe a la Nación del pasado 24 de mayo de 2026, aseguró que Ecuador recibirá medicamentos provenientes de India. Este país es conocido como la farmacia del mundo y es el tercer productor más grande a nivel global.

“Hemos llegado a un acuerdo con el gobierno de India para poder traer medicinas de primer nivel que sean aprobadas también por la FDA de los Estados Unidos”, mencionó el primer mandatario. Esto con el objetivo de enfrentar la crisis de abastecimiento que atraviesan los hospitales y centros de salud públicos del país.

Nataly Morillo, ministra de Gobierno, anticipó que desde India se enviarán “los principales medicamentos que se necesitan en el Ecuador”. Abasteciendo “casi el 100%” de los fármacos prioritarios que requiere el sistema de salud ecuatoriano.

India, la “farmacia del mundo” y su peso en el mercado global

India es el tercer mayor productor a nivel mundial de medicamentos por cantidad de y el puesto 14 por valor, representando aproximadamente el 10% de la producción mundial, según el Departamento de Productos Farmacéuticos de India.

Las exportaciones indias están destinadas a más de 200 países, incluidos mercados altamente regulados como Estados Unidos, Europa Occidental, Japón y Australia.

Según Persistence Market Research, se prevé que el mercado farmacéutico indio alcance un valor de 23.300 millones de dólares en 2026 y llegue a 55.500 millones en 2033.

En el caso de Ecuador, la ministra de Gobierno afirmó que los acuerdos con India se concretarán en un plazo de tres semanas y que el listado incluiría entre 40 y 50 medicamentos. Dentro de estos se contemplan fármacos urgentes para el país, como aquellos destinados a tratar pacientes con cáncer o que requieren diálisis.

Una preocupación por la calidad

El doctor César D. Pool, especialista en toxicología y farmacovigilancia, destaca su preocupación en torno a la calidad y regulación de los medicamentos que serán importados. “India se ha convertido en la farmacia del mundo. Hay muchísimas empresas farmacéuticas allí. Existe una brecha entre los productos de la India y lo que se puede generar en términos de calidad a nivel nacional”, señaló.

Esta preocupación se sustenta en antecedentes recientes. En 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) advirtió sobre la presencia de sustancias tóxicas en medicamentos relacionados con la muerte de cerca de 300 niños en Gambia, Indonesia y Uzbekistán. La mayoría de estos productos, líquidos de administración oral, habían sido fabricados en India por las empresas Sresan Pharmaceutical, Rednex Pharmaceuticals y Shape Pharma.

A estos casos se sumó otro episodio ese mismo año. En noviembre, seis mujeres fallecieron en un hospital público del estado de Karnataka tras recibir soluciones intravenosas contaminadas. Pese a que la compañía implicada fue señalada por comercializar fármacos de baja calidad, continuó distribuyéndolos en distintas regiones, dejando en evidencia fallas graves en la supervisión sanitaria.

La reiteración de estos problemas llevó a la intervención de organismos internacionales. El 13 de octubre de 2025, la OMS publicó la Alerta n.° 5/2025 donde confirmó que los menores afectados habían ingerido medicamentos contaminados con dietilenglicol, un compuesto químico líquido, incoloro e inodoro altamente tóxico.

Pero la preocupación no solo se centra en la calidad, sino también en la regulación de estos lotes. “Hay algo que se llama estudios de bioequivalencia de medicamentos importados que el ARCSA no está realizando”, advirtió.

Estos estudios garantizan que un fármaco genérico sea igual de seguro, eficaz e intercambiable que el medicamento original de marca, es decir, que tenga los mismos efectos en los pacientes.

“Tampoco se están haciendo inspecciones in situ. No se realizará en India, sino que prácticamente sólo se revisará documentación en el país, lo que se presta a la adulteración y falsificación de medicamentos”, agregó D. Pool.

Al no poder confirmarse la calidad de los productos, pueden presentarse problemas como la falta de efecto en los pacientes, quienes podrían recurrir a duplicar la dosis, generando efectos adversos en su salud.

¿Cómo determinar la calidad?

La Dirección Ejecutiva de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria establece en su normativa que, para los medicamentos importados, se aceptarán los estudios de calidad realizados en el extranjero. Es decir, estas pruebas no se llevarán a cabo en el país, sino que serán válidas siempre que hayan sido evaluadas y aprobadas por agencias regulatorias internacionales de alta vigilancia sanitaria.

Sin embargo, para  el especialista,  dentro de este proceso es importante incluir tres factores más. Primero, la entidad debe verificar que los medicamentos, incluso los genéricos, correspondan a la dosis adecuada. Luego, la comunidad médica debe analizar los productos y, finalmente, los pacientes deben reportar si los medicamentos están generando el efecto esperado.

¿La aprobación de la FDA es una garantía?

El presidente Daniel Noboa aseguró en su informe que los medicamentos contarán con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), entidad encargada de proteger y promover la salud pública.

Sin embargo, esto no garantiza completamente la calidad del producto, según el especialista. Este organismo evalúa mediante la evidencia científica presentada por las empresas (pruebas en laboratorio, animales y humanos) para autorizar un producto. Su decisión se basa en un análisis de riesgo–beneficio, es decir, aprueba su uso si los beneficios superan los posibles riesgos para los pacientes, según su sitio web. Es decir aprueba únicamente un producto, pero no certifica directamente a las farmacéuticas que los producen.

“La FDA no tiene trato con farmacéuticas específicas. El organismo determina que un medicamento está aprobado para ciertas indicaciones, como hipertensión, diabetes o problemas respiratorios, pero no aprueba el producto de una empresa en particular”, explicó D. Pool.

Una medida frente a la crisis hospitalaria

Desde 2024, Ecuador ha presentado problemas de desabastecimiento de medicamentos y limitaciones en la capacidad de atención en los hospitales.

Por ejemplo, en el hospital Eugenio Espejo de Quito, hasta febrero de 2026, el porcentaje de instrumentos médicos disponibles no superaba el 45%, cuando para garantizar una atención adecuada debería alcanzar al menos el 80%, según datos de la Fundación Regional de Asesoría en Derechos Humanos (INREDH).

La importación de medicamentos fue planteada como una medida para contrarrestar esta situación, pero surgen dudas sobre su efectividad. “El sistema de salud público, no solo de Ecuador sino de la mayoría de países latinoamericanos, no está diseñado para prevenir enfermedades, sino para atenderlas”, explicó el especialista.

La falta de educación en salud ha provocado un aumento de enfermedades múltiples en la población. “Una misma persona puede ser hipertensa y diabética al mismo tiempo, y requerir dos, tres o cuatro medicamentos para controlar su situación, pero nadie le está enseñando a cuidarse”, indicó.

Por otro lado, también señaló cambios en el sistema de atención, donde se redujo el tiempo de consulta en lugar de aumentar el personal de salud. “Una de las medidas que se tomó fue reducir el tiempo de atención: de 20 minutos a 15, y de 15 a 10 minutos. En 10 minutos no se puede atender a ningún paciente con calidad”, afirmó.

Impacto en la producción nacional

En Ecuador, la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos agrupa a más de 15 laboratorios de origen nacional. Con la entrada de productos extranjeros, la competitividad dentro del sector aumenta, aunque D. Pool no lo considera necesariamente negativo. “Esto es una oportunidad para crecer y demostrar que nosotros también tenemos calidad; finalmente, buscarán los procesos por los cuales beneficiarse”, sostuvo.

Sin embargo, también destacó que esta pudo haber sido una oportunidad para fortalecer el mercado nacional. El factor decisivo habría sido el costo.

“Probablemente la decisión haya sido por el precio. Los laboratorios nacionales o los internacionales que operan en el país no pueden competir con los costos que ofrecen las farmacéuticas de India. El precio es determinante en este tipo de medidas públicas, que buscan abastecer al sector público, no al privado”, concluyó.

La desinformación en torno a la compra de medicina

Tras el anuncio del presidente, comenzaron a circular diversas publicaciones desinformativas en redes sociales relacionadas con la importación de medicamentos. 

Ecuador Chequea ha identificado más de 10 contenidos desinformativos en distintas redes sociales. 

Hay que recordar que estas narrativas buscan generar pánico, especialmente en un tema sensible como la salud pública, que ha enfrentado múltiples problemas en el país. 

Además, utilizan  materiales audiovisuales fuera de contexto o manipulados para sostener versiones que no cuentan con respaldo en información oficial. 

En ese sentido este medio verificó tres contenidos vinculados al tema: dos resultaron falsos y uno engañoso. Aquí el detalle: 

  1. Un video que muestra supuestamente cómo se fabrican en India los medicamentos que serían exportados a Ecuador fue catalogado como falso.
  2. Una publicación que vincula la compra de medicamentos impulsada por el Gobierno de Daniel Noboa con alertas de la OMS sobre sustancias tóxicas en ciertos lotes fue calificada como engañosa.
  3. Un video en el que se afirmaba que Nayib Bukele habría prohibido la importación de productos de India hacia El Salvador fue verificado como falso.

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