Aunque esta condición se ha dado en pocos casos, se limita su uso para investigación
La tasa de coagulación es de 3,23 casos por millón de dosis de vacuna administradas y la tasa de muertes es de 0,48 por millón de dosis administradas.
En febrero del año pasado, se autorizó el uso de la vacuna de Johnson & Johnson para combatir el Covid-19. Sin embargo, el 13 de abril la FDA y los CDC anunciaron una pausa recomendada en la administración de esta vacuna para investigar los casos de trombocitopenia.
En Twitter se publicó un contenido que asegura que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) restringe la vacuna contra el Covid-19 de Johnson & Johnson debido al riesgo de coágulos sanguíneos. La información es cierta.
Este 5 de mayo, la FDA informó a través de un comunicado que señala que se ha limitado el uso autorizado de la vacuna contra el Covid-19 de Johnson & Johnson exclusivamente para personas mayores de 18 años para quienes otras vacunas contra el Covid-19 autorizadas o aprobadas no son accesibles o clínicamente apropiadas. Los límites que puso el organismo se deben a una rara y peligrosa condición de coagulación que se puede producir luego de recibir la vacuna.
“Después de realizar un análisis, una evaluación y una investigación de los casos notificados, la FDA ha determinado el riesgo de trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS), un síndrome de coágulos de sangre raros y potencialmente mortales en combinación con niveles bajos de plaquetas en la sangre; con aparición de síntomas aproximadamente una o dos semanas después de la administración de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen. Además que ese riesgo justifica la limitación del uso autorizado de la vacuna”, explica el organismo.
La FDA y los Centros de Prevención y Control de Enfermedades (CDC) están monitoreando e investigando los casos sospechosos del síndrome y mencionan que hasta el 18 de marzo de 2022, la FDA y los CDC identificaron 60 casos confirmados, incluidos nueve casos fatales.
La FDA determinó que la tasa de notificación de TTS es de 3,23 por millón de dosis de vacuna administradas y la tasa de notificación de muertes por TTS es de 0,48 por millón de dosis de vacuna administradas. Se limita el uso autorizado de la vacuna contra el Covid-19 de Janssen y la agencia consideró que las tasas de notificación de TTS y muertes por TTS después de la administración de esta vacuna no son apreciablemente inferiores a las informadas anteriormente. Además, los factores que ponen a una persona en riesgo de TTS después de la administración de la vacuna siguen sin conocerse.
Sin embargo, el organismo señala ejemplos de las personas que aún pueden recibir la vacuna como: personas que experimentaron una reacción anafiláctica después de recibir una vacuna de ARNm contra el Covid-19, personas que tienen inquietudes personales sobre recibir vacunas de ARNm y que de otro modo no recibirían una vacuna contra el Covid-19 y las personas que permanecerían sin vacunar contra el Covid-19 debido al acceso limitado a las vacunas de ARNm contra el Covid-19.
La CNN reportó el comunicado que emitió la compañía de Johnson & Johnson respecto al tema. «La seguridad y el bienestar de las personas que utilizan nuestros productos es nuestra prioridad número uno. Tenemos conocimiento de un trastorno extremadamente raro que afecta a personas con coágulos de sangre en combinación con plaquetas bajas en un pequeño número de individuos que han recibido nuestra vacuna contra el covid-19…. Hemos trabajado estrechamente con expertos médicos y autoridades sanitarias, y apoyamos firmemente la comunicación abierta de esta información a los profesionales sanitarios y al público», afirma el comunicado.
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