Pfizer anunció hoy que su vacuna muestra resultados eficientes en niños de entre 5 y 11 años; enviará sus estudios a la FDA, de Estados Unidos y a la Agencia Europea de Medicamentos.
En Ecuador hay 1’336.748 personas de entre 12 y 15 años de edad. A ellos se les comenzó a vacunar contra el coronavirus la semana pasada. Ahora la pregunta se centra en los 2’019.229 niños de entre 6 y 11 años. ¿A ellos cuándo se les vacunará? Sumado ambos grupos etarios, representan el 18,96 % de la población total del país; cifra que sería fundamental para sumar al 60% de la población ya vacunada con dos dosis y acercarse al nuevo objetivo: obtener la inmunidad de rebaño, con el 85% de la población completamente vacunada, hasta diciembre de 2021.
En relación a los adolescentes de 12 a 15 años, la ministra de salud, Ximena Garzón, explicó que se les aplicará ahora una dosis de la vacuna Pfizer, que es la recomendada para este grupo, y que la segunda sería administrada luego de 6 meses. Este proceso se hace en conjunto con el Ministerio de Educación, los menores reciben la vacuna en los planteles educativos, a partir del lunes 13 de septiembre.
¿Son alarmantes los posibles efectos secundarios para menores de 15 años? No, el riesgo es mínimo. Según la información recogida por el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI), que asesora al gobierno del Reino Unido, hay una mínima posibilidad de desarrollar miocarditis o pericarditis. Sin embargo, el profesor Wei Shem Lim, presidente de la inmunización por covid-19 de la JCVI, afirma que “el margen de beneficio (de vacunar a menores de 15 años) es muy pequeño, para apoyar la vacunación universal a este grupo”.
Espera entre dosis
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) registró 145 casos de miocarditis y 138 de pericarditis en 177 millones de dosis Pfizer aplicadas, con lo que se confirma que la posibilidad de efectos secundarios es mínima. Para evitar complicaciones en los adolescentes, el Ministerio de Salud exhorta a esperar seis meses para la segunda dosis; sin embargo, la ministra Garzón confirmó en una entrevista televisiva que, si los padres así lo desean, pueden acercarse a la segunda dosis tras los 28 días; de igual manera se recomienda a los menores a 15 años que padecen de enfermedades graves.
Daniel Simancas, epidemiólogo y director de investigación de la Universidad UTE, menciona que el tiempo de espera para la segunda dosis cambia porque “es la recomendación que ha hecho el Reino Unido, al documentar casos de reacciones adversas importantes en la administración a este grupo de edad”.
No obstante los efectos secundarios son los mismos que en los otros grupos poblacionales: fiebre, malestar, dolor en el brazo y resfriado común. Simancas enfatiza la importancia de vacunar a los menores de 12 años para “cumplir con la meta de vacunar al 85% de la población e intentar alcanzar una inmunidad colectiva para evitar las muertes y hospitalización por Covid-19”.
Sobre los más pequeñitos
La ministra Garzón aclaró que aún se está recogiendo evidencia científica de países que ya se está vacunando a menores de 12 años, como es el caso de Chile, donde el lunes 13 de septiembre empezó el proceso a niños de este grupo etario con la vacuna SinoVac y Pfizer, priorizando a los niños con comorbilidades específicas.
Pero hoy, lunes 20 de septiembre de 2021, hubo noticias: la asociación entre las compañías Pfizer y BioNTech anunció en un comunicado oficial que su vacuna muestra resultados eficientes en niños de entre 5 y 11 años. La conclusión nace de la segunda de tres fases de pruebas, y es que: administrar dos dosis de Pfizer, de 10 microgramos y con un tiempo de espera de 21 días, “muestra un perfil de seguridad favorable y una robusta respuesta de anticuerpos neutralizantes en niños de 5 y 11 años”.
La Media Geométrica de Título (MGT) es el parámetro usado en la comunidad científica para determinar si un determinado grupo de sujetos está protegido a través de anticuerpos. En el ensayo clínico de Pfizer de niños de 5 a 11 años, el MGT mostró un resultado de 1,197.6 de eficacia; mientras que en el estudio de 16 a 25 años el resultado fue de 1,146.5.
Así lo aseguró el Dr. Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech: “El perfil de seguridad y los datos de inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años vacunados con una dosis más baja son consistentes con lo que hemos observado con nuestra vacuna en otras poblaciones mayores con dosis más alta”.
El ensayo clínico cuenta de tres fases, donde participan tres grupos etarios, que son: de 5 a 11 años, de 2 a 5 años y de 6 meses a 2 años. En total son 4500 niños de diferentes países, como: España, Estados Unidos, Polonia y Finlandia. La fase dos concluyó que dos dosis de 10 microgramos en niños de 5 a 11 años son eficientes; mientras que niños menores de 5 años tendrán dosis de 3 microgramos y los resultados de estos grupos estarán listos para octubre o noviembre.
Debido a la alta ola de vacunación en todos los países, la mayoría busca aprobación para extender su parámetro de vacunados, en especial a la población menor de 12 años. Por eso, Pfizer – BioNTech entregará estos resultados a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Entusiasmo
Ximena Burbano, madre de una estudiante próxima a vacunarse, espera que, una vez que los estudiantes estén protegidos, puedan regresar a la normalidad. “Es importante que ellos vuelvan a socializar con sus compañeros”, comenta. Su hija, María Emilia, de 13 años, cursa el décimo año en el Colegio Aurelio Mosquera y espera volver a clases presenciales. Además, afirma que se sentirá mucho más protegida una vez que le toque su primera dosis.
David tiene 15 años y estudia en el colegio 13 de Abril. Espera retomar actividades presenciales en su segundo año de Bachillerato. Su primera dosis fue el viernes 17 de septiembre y su madre, Mireya Hernández, dice que se acogerá a lo recomendado por el Ministerio y esperará los seis meses para la segunda, ya que esto es “para el beneficio de nuestros hijos”.
En el plantel educativo Gutenberg Schule serán vacunados 80 estudiantes de entre 12 a 15 años con la vacuna Pfizer. Jacqueline Loza, rectora de la institución, asegura que los padres han reaccionado de manera positiva y apoyan la vacunación para retomar las clases presenciales. También resalta que, como institución, apoyan esta medida tomando en cuenta que es una “corresponsabilidad de los padres de familia y del plantel el cuidado y protección de nuestros estudiantes”.
Esta nota a profundidad fue realizada por Nicolás Larco y Emilia Paz y Miño, estudiantes de periodismo de la Universidad San Francisco de Quito.
